CURSO DE AUDITOR INTERNO ISO 13485 - EQUIPOS MÉDICOS

Sedes de realización del curso: Barcelona - Madrid

El curso de auditor interno ISO 13485 de BSI está dirigido a profesionales de calidad de los dispositivos medicos con el objetivo de aprovechar sus conocimientos actuales de la norma ISO 13485:2003 y evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad en su organización. Este curso intensivo de dos días enseña los principios y prácticas de las auditorías de un proceso de gestión de calidad eficaz de conformidad con las normas ISO 13485 e ISO 19011:2002. Un formados con mucha experiencia guiará a los alumnos a través del proceso de auditoría interna, desde la planificación de una auditoría a los informes sobre los resultados de las auditorías y el seguimiento de acciones correctivas. Los participantes adquirirán las habilidades necesarias para realizar una auditoría a través de un conjunto de clases teoricas, ejercicios prácticos, y trabajos en grupo.

Fechas 2012
13-14 febrero - Barcelona
18-19 junio - Madrid
5-6 noviembre - Barcelona
10-11 diciembre - Madrid

¿Quién debe Participar?

•Gerentes de calidad con conocimiento de los sistemas de gestión de calidad y de la ISO 13485
•Individuos interesados en realizar un auditoría de primera y segunda parte
•Auditores internos
•Gerentes
•Consultores

Objetivos del Curso

•Interpretar la cláusulas de la ISO 13485
•Aplicar los principios de ISO/TR 14969 e ISO/TR 14971
•Comprender los principios de ISO 19011 y los procesos de auditoría
•Planear, llevar acabo y realizar auditorías efectivas internas según ISO 13485
•Compresión de los Roles y Responsabilidades del Auditor
•Reconocimiento de los Principios, Prácticas y Tipos de Auditorías.
•Realización de todas las fases de una auditoría interna (plan, ejecución Informe, Registro, Seguimiento, Cierre)
•Preparación y Presentación de informes de auditoría