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Máster en Gestión de la Calidad para Productos y Servicios Sanitarios. UNE-EN ISO 13485

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Justificación/Descripción del curso:

El objetivo del curso es obtener los conocimientos y prácticas necesarias para llevar a cabo la implantación, seguimiento y mejora de un sistema de gestión de la calidad en el sector de la Sanidad. Al finalizar el curso el alumno deberá ser capaz de actuar como auditores internos del sistema de gestión de la calidad implantado.

La calidad es una herramienta básica para la mejora de nuestra operación y servicios.

Las normas ISO 9001 (calidad general) y EN ISO 13485 (calidad para instalación y mantenimiento de productos sanitarios) nos permiten evaluar nuestro sistema y dirigir los pasos de nuestra mejora.

La UNE EN ISO 13485 es la norma específica para sectores sanitarios regulados por las directivas de productos sanitarios

Requisitos de acceso al curso:

No descritos.

Temario cubierto por el curso:

MÓDULO 1 - Introducción a las Auditorías
1.1 - Historia, Terminología y principios de auditoría
1.2 - Principales cambios ISO 19011 2012
Auto evaluación 1

MÓDULO 2 - Auditorías de Sistemas
2.1 - Gestión de un Programa de Auditoría
Auto evaluación 2

MÓDULO 3 - Auditorías Calidad ISO 9001:2008
3.1 - Planificación de Auditoría ISO 9001
3.2 - Cómo Auditar ISO 9001
Auto evaluación 3

MÓDULO 4 - Competencias Auditor
4.1 - Calificación del Auditor
4.2 - Prácticas del buen Auditor
Auto evaluación 4

MÓDULO 5 - No conformidades, mejoras e Informe
5.1 - Guía de No conformidades y Acciones de Mejora
5.2 - Comunicación de los Resultados. Informe de Auditoría
Auto evaluación 5

EXAMEN FINAL

El alumno cuenta tambien con recursos tales como:

  • Articulos relacionados
  • Documentación anexa
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Otros datos del Curso:

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